創(chuàng)新型中小藥企全球研發(fā)占有率不斷提高,在生物技術(shù)資本熱潮下成為CDMO行業(yè)增長的重要推動力。 已成為醫(yī)藥創(chuàng)新的重要推動力。這樣創(chuàng)新的中小制藥公司依賴外包服務(wù),中小創(chuàng)新型制藥企業(yè)的外包需求屬性也明顯不同于以往以大型制藥企業(yè)為中心的外包市場。大型制藥公司主要為了降低成本和生產(chǎn)能力的穩(wěn)定性/靈活性,為了分散風(fēng)險而考慮多家供應(yīng)商。另一方面,管理供應(yīng)商的能力有限,為了追求研發(fā)效率,在創(chuàng)新型中小制藥企業(yè)的外包需求中,由于技術(shù)開發(fā)屬性更強,更青睞一站式服務(wù),那么,下面一起了解下小分子CDMO更具比較優(yōu)勢吧!
因此,工程師和科學(xué)家的技術(shù)隊伍是CDMO企業(yè)重要的競爭因素,小型制藥企業(yè)外包需求所占比例的增加和對一站式服務(wù)的傾向,是導(dǎo)致CDMO行業(yè)集中度提高的一站式服務(wù)研發(fā)階段,我國的CDMO具備了我國全球競爭力,大分子CDMO比較稀少。數(shù)據(jù)和預(yù)測顯示,預(yù)計從2010年的32%上升到2017年的49%,到2024年將進一步上升到52%,在全球藥品銷售額Top100產(chǎn)品中,生物藥物所占比例明顯上升,全球生物藥物的整體銷售額增速也比傳統(tǒng)藥物要快
生物藥物銷售方面的強勁表現(xiàn),推動了生物藥物開發(fā)投入和生物藥物外包市場的快速增長,據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計和預(yù)測,世界近年來生物藥物開發(fā)投入的增長率(高位數(shù)至10% )明顯超過了化學(xué)藥物開發(fā)投入的增長水平。世界生物醫(yī)藥品CMO市場的去年同期增長率也在20%左右,是非常高的分子藥物(10%左右)。
工藝開發(fā)和生產(chǎn)水平在生物大分子的研究開發(fā)中具有重要的價值。生物大分子藥物一般特異性強,靶點比較明確。小分子藥物開發(fā)過程的方向性一般較差,特異性較弱,有必要探索適宜的靶點和作用機制。研發(fā)難點主要是生物高分子藥物結(jié)構(gòu)復(fù)雜、穩(wěn)定性差、生產(chǎn)制造儲存難度更大、生產(chǎn)能力瓶頸難以突破
因此,這種稀缺性體現(xiàn)在全球競爭格局中,高分子CDMO行業(yè)集中度相對較小的分子明顯偏高,生物高分子藥物的生產(chǎn)能力和技術(shù)壁壘明顯高于小分子,成熟掌握高分子藥物技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)能力的CDMO比較稀少。產(chǎn)品公司掌握了大部分產(chǎn)能,在生物藥物CMO企業(yè)現(xiàn)階段更多的價值屬性是產(chǎn)能柔性采購,說明國內(nèi)市場的藥明生物獨領(lǐng)。這種稀缺性體現(xiàn)在全球大分子藥物的產(chǎn)能分布上,外包率可能明顯低于小分子。
歐美CDMO企業(yè)戰(zhàn)略聚焦于制劑和生物技術(shù)領(lǐng)域。成熟業(yè)務(wù)覆蓋大小分子的原料的藥和制劑產(chǎn)品,產(chǎn)能規(guī)模優(yōu)勢明顯,從橫向?qū)Ρ葦?shù)據(jù)來看,與國內(nèi)CDMO企業(yè)相比,以Lonza為首的全球CDMO巨頭的服務(wù)內(nèi)容更全面,重點戰(zhàn)略布局是制劑或生物技術(shù)領(lǐng)域,生產(chǎn)基地遍布全球、涵蓋了世界主流制藥企業(yè)和生物技術(shù)企業(yè)的顧客,小分子原料的收入貢獻(xiàn)率在逐年減少。
國內(nèi)小分子CDMO業(yè)務(wù)具有比較優(yōu)勢
國內(nèi)除藥明生物外,相關(guān)技術(shù)、產(chǎn)能管理體系和客戶關(guān)系更加成熟,其他CDMO公司目前的核心收入均來自小分子的API/中間體生產(chǎn); 另一方面,大分子和制劑業(yè)務(wù)大部分才剛剛開始,因此,從短期到中期維度,沒有成熟的技術(shù)團隊和很多成功的項目經(jīng)驗。更具優(yōu)勢的國內(nèi)小分子CDMO將更明顯地受益于該行業(yè)的需求提升和全球產(chǎn)能轉(zhuǎn)移趨勢。
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