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根據(jù)全國醫(yī)療器械臨床評價標準化技術歸口單位2023年關于標準制定的工作安排，我標準化技術歸口單位已完成《醫(yī)療器械臨床試驗質量技術規(guī)范》《體外診斷試劑臨床試驗質量技術規(guī)范》2項行業(yè)標準征求意見稿等相關材料，建議上述2項標準發(fā)布12個月后實施，現(xiàn)面向社會公開征求意見。
秘書處聯(lián)系方式：
電話： 010-86452501
聯(lián)系人：何靜云(體外診斷試劑)
電話：010-86452544
2.《體外診斷試劑臨床試驗質量技術規(guī)范》(征求意見稿)及編制說明
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2023年9月4日
網(wǎng)址：www.gsina.cn
地址：蘇州市吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)田上江路105號蘇豪工業(yè)園
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